[ad_1]

مقامات بهداشتی فدرال ایالات متحده می گویند که نتایج مطالعه آمریكا در مورد واكسن COVID-19 AstraZeneca ممكن است حاوی “اطلاعات منسوخ” باشد ، كه می تواند به معنای ارائه ایده ناقص شركت از اطلاعات كارآیی باشد.

سخنگوی شرکت دارویی روز سه شنبه گفت که “در حال تحقیق درباره آن” است.

AstraZeneca روز دوشنبه اعلام کرد که واکسن COVID-19 آن در یک مطالعه طولانی مدت در ایالات متحده از بزرگسالان در هر سنی محافظت می کند ، یافته ای که برخی از کارشناسان امیدوارند بتواند اعتماد عمومی به عکس را در سراسر جهان بازگرداند و یک قدم به مرحله نزدیکتر برساند. پاکسازی ایالات متحده

در مطالعه ای بر روی بیش از 30،000 نفر ، این شرکت گزارش داد که واکسن 79٪ در جلوگیری از موارد علامت دار COVID-19 – از جمله در بزرگسالان – موثر است. در بین داوطلبان واکسینه شده هیچ بیماری جدی یا بستری در بیمارستان وجود ندارد ، در حالی که این پنج مورد در شرکت کنندگان که عکسهای ساختگی دریافت کرده اند وجود ندارد – تعداد کمی ، اما مطابق با یافته های انگلیس و سایر کشورها است که واکسن از بدترین بیماری محافظت می کند.

AstraZeneca همچنین گفت که نظارت کنندگان در مطالعه مستقل هیچ عارضه جانبی جدی پیدا نکردند ، از جمله افزایش خطر لخته شدن خون نادر مانند مواردی که در اروپا یافت می شود ، ترس که باعث شد بسیاری از کشورها هفته گذشته واکسیناسیون را به حالت تعلیق درآورند.

اما تنها چند ساعت پس از گزارش این نتایج دلگرم کننده ، انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی بیانیه ای غیرمعمول صادر کرد.

این آژانس گفت که شورای نظارت بر داده و ایمنی “ابراز نگرانی کرد که AstraZeneca ممکن است اطلاعات منسوخ شده از این مطالعه را شامل شود ، که ممکن است تصویری ناقص از داده های کارایی ارائه دهد”.

در بیانیه اضافه شده است: “ما از این شرکت می خواهیم که با DSMB برای بررسی داده های عملکرد و اطمینان از بروزترین و به روزترین اطلاعات عملکرد در اسرع وقت همکاری کند.”

این شرکت در تلاش است در هفته های آینده به سازمان غذا و دارو مراجعه کند و مشاوران دولت خارجی در مورد شواهد به طور علنی بحث و گفتگو می کنند.

مجوز و دستورالعمل های استفاده از واکسن در ایالات متحده توسط FDA و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری پس از بررسی دقیق داده ها توسط کمیته های مستقل مستقل تعیین می شود.

[ad_2]

منبع: stop-news.ir